以使用高靈敏度DAD進(jìn)行主要成分和微量成分的同時(shí)分析為例。

以日本的制藥行業(yè)為例，當(dāng)提交含有新有效成分藥品的申請(qǐng)時(shí)，如果原料藥及制劑中原料藥的雜質(zhì)超出1日劑量(作為原料藥)的0.039~0.08，必須提供報(bào)告。另外，在環(huán)培領(lǐng)域，以高錄度測(cè)定微量殘留物質(zhì)的要求正只為增長(zhǎng)。檢測(cè)器的性能成為滿足這-分析要求的重要因素。日立高效液相色譜儀 “Chromaster”5430DAD實(shí)現(xiàn)了與UV檢測(cè)器同樣的低噪音/低漂移，可進(jìn)行高靈敏度測(cè)定在此，使用對(duì)羥基苯甲酸酯類(lèi)作為模型樣品，介紹高濃度成分和微量成分的同時(shí)分析。同時(shí)對(duì)對(duì)羥基苯甲酸丙酯(600 mg/L)和對(duì)羥基苯甲酸乙酯(0.03 mg/)進(jìn)行了測(cè)定。展示2種成分的濃度比為(10000:0.5)即占主成分0.005%的微量成分的檢出測(cè)定模型。

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使用高靈敏度DAD進(jìn)行主要成分和微量成分的同時(shí)分析.pdf