案例展示Case Presentation
以使用高靈敏度DAD測(cè)定茶堿及其有關(guān)物質(zhì)為例。
日本藥典是“規(guī)定藥品性狀及質(zhì)量等的國(guó)家法定藥品標(biāo)準(zhǔn)”,由通則、生藥總則、制劑總則、一般試驗(yàn)法以及藥品各條等部分構(gòu)成。在一般試驗(yàn)法中有試藥·試劑一項(xiàng),其中,對(duì)各試藥·試劑的試驗(yàn)法分別進(jìn)行了規(guī)定。在這里,我們例舉了第十六版日本藥典中一般試驗(yàn)法的試藥,試劑中收錄的茶堿。其檢査(有關(guān)物質(zhì))是以HPLC-UV進(jìn)行的。首先。我們根據(jù)規(guī)定的試驗(yàn)條件對(duì)系統(tǒng)適用性進(jìn)行了確認(rèn),然后又確認(rèn)了有關(guān)物質(zhì)。在進(jìn)行有關(guān)物質(zhì)的確認(rèn)時(shí)必須對(duì)微小的峰進(jìn)行準(zhǔn)確地把握,因此檢測(cè)器的性能就成為了重要因素。日立高效液相色譜儀Chromaster 5430 DAD 可以實(shí)現(xiàn)低噪音·低漂移,能夠進(jìn)行高靈敏度的檢測(cè)。
此次使用了一般試劑茶堿。

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