以日本藥典第16版收錄藥品的測(cè)定例 (異亮氨酸 &亮氨酸 &纈氨酸顆粒)為例

在2011年4月生效的日本藥典第16版中，針對(duì)異亮氨酸 / 亮氨酸 /纈氨酸顆粒的鑒別試驗(yàn)，規(guī)定使用常規(guī)色譜柱以HPLC進(jìn)行測(cè)定。此外，關(guān)于其含量測(cè)定，規(guī)定使用茚三酮柱后衍生法進(jìn)行測(cè)定。

在此使用日立高效液相色譜儀 Chromaster 和 L-8900全自動(dòng)氨基酸分析儀，以藥典規(guī)定的測(cè)定條件實(shí)施了鑒別試驗(yàn)和含量測(cè)定，并比較了系統(tǒng)適用性等內(nèi)容的規(guī)定值和測(cè)定值。

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日本藥典第16版收錄藥品的測(cè)定例 (異亮氨酸 &亮氨酸 &纈氨酸顆粒).pdf